О заседании Рабочей группы по доработке административного регламента исполнения государственной функции по государственной регистрации кормовых добавок
О заседании Рабочей группы по доработке административного регламента исполнения государственной функции по государственной регистрации кормовых добавок.
06 апреля 2011 года в 16.00 в Россельхознадзоре (РОТОНДА) состоится заседание рабочей группы по доработке административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору исполнения государственной функции по государственной регистрации кормовых добавок.
Протокол Совещания по обсуждению текста административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору исполнения государственной функции по государственной регистрации кормовых добавок
30 марта 2011 года 16-00 час.
Председательствовала:
Боровина Екатерина Геннадьевна, Ведущий специалист-эксперт отдела внутреннего ветеринарного и эпизоотического надзора
Присутствовали:
Лагерева Екатерина Владимировна, ФГУ «ВГНКИ»
Бахмутова Татьяна Викторовна, ФГУ «ВГНКИ»
Артемьева Татьяна Борисовна, ООО «Техкорм», Москва
Абдуллина Эльмира Харисовна, Редакция журнала «Комбикорма», Москва
Власов Сергей Сергеевич, ЗАО «Басф», г. Москва
Грачев Дмитрий Михайлович, Компания Адиссео
Енгашев Сергей Владимирович, ООО «НВЦ «Агроветзащита», Москва
Зинченко Елена Вениаминовна, Союз Предприятий Зообизнеса, Москва
Кирюхина Нина Генадьевна, Союз Предприятий Зообизнеса, Москва
Колчанова Татьяна Ивановна, Союз Предприятий Зообизнеса, Москва
Королева Олеся, АПК Ассоциация производителей кормов для домашних животных
Кузьмина Виктория Борисовна, АПК Ассоциация производителей кормов для домашних животных
Нестеров Николай Егорович, ООО «Провими»
Новиков Лев Владимирович, ЗАО «Селтик-Рус»
Рощина А.А., ЗАО «Каргилл»
Сарсадских Андрей Иванович, Ломан Энимал Хелс
Сафонов Михаил Павлович, Директор Союза Комбикормщиков России
Третьяков Виктор Александрович, ООО «Коудайс МКорма», г. Москва
Шевчук Татьяна Горьевна, Союз Предприятий Зообизнеса, Москва
ПОВЕСТКА ДНЯ:
обсуждение текста административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору исполнения государственной функции по государственной регистрации кормовых добавок (далее – Регламент).
НА СОВЕЩАНИИ ОБСУЖДАЛИСЬ СЛЕДУЮЩИЕ ВОПРОСЫ:
- пункт 3 Регламента изложить в следующей редакции «Результатом исполнения государственной функции является:
- принятие решения о государственной регистрации кормовой добавки или о мотивированном отказе в регистрации кормовой добавки, выдача бессрочного документа о государственной регистрации кормовой добавки согласно приложению № 5 (перенумеровать приложения) к настоящему Регламенту, утвержденной инструкции по применению кормовой добавки и согласованной нормативно-технической документации (далее – регистрационная документация);
- внесение изменений в регистрационную документацию на кормовую добавку с выдачей соответствующих документов или отказ во внесении изменений с указанием причин такого отказа.
- приостановление государственной регистрации кормовой добавки».
- пункт 6 Регламента изложить в следующей редакции «В целях настоящего регламента кормовые добавки - это продукты растительного, животного, микробиологического, минерального и синтетического происхождения, предназначенные для включения в состав рационов животных с целью обеспечения физиологической полноценности, профилактики заболеваний, стимуляции продуктивности животных, обеспечение сохранности компонентов, увеличение доступности питательных веществ, улучшение вкусовых и технологических свойств кормов. Смеси, комбинации кормовых добавок, премиксов БМВК, БМВД, корма не подлежат регистрации, если процесс их производства (именно смеси) осуществлен на территории таможенного союза».
- пункт 7 Регламента изложить в следующей редакции «Государственной регистрации подлежат:
- новые кормовые добавки;
- кормовые добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с другим составом вспомогательных веществ;
- воспроизведенные кормовые добавки (переформулировать).
Допускается регистрация линейки кормовых добавок для животных под одним торговым названием, предназначенных для достижения одинаковой цели и имеющих незначительное различие в рецептуре как одной кормовой добавки».
- пункт 11 Регламента изложить в следующей редакции «При информировании по устному обращению и по телефону работники Россельхознадзора предоставляют информацию по следующим вопросам:
- о входящем номере зарегистрированного заявления;
- о нормативных правовых актах, на основании которых Россельхознадзор осуществляет государственную функцию;
- информирование о ходе исполнения государственной функции».
- пункт 22 Регламента изложить в следующей редакции «В государственной регистрации и внесении изменений в регистрационные документы на кормовую добавку может быть отказано по следующим основаниям:
- непредставления заявителем дополнительно запрошенных материалов и достоверных сведений о кормовой добавке по истечению срока приостановления процедуры государственной регистрации;
- получение мотивированного заключения уполномоченного экспертного о невозможности регистрации кормовой добавки».
- пункт 24 Регламента изложить в следующей редакции «Для государственной регистрации кормовой добавки заявитель представляет в Россельхознадзор регистрационное досье, содержащее следующие документы и данные:
- заявление о государственной регистрации кормовой добавки согласно приложению № 2 к настоящему Регламенту;
- юридические адреса организаций-производителей кормовой добавки;
- название кормовой добавки;
- компонентный состав с процентным содержанием входящих в состав кормовой добавки, их количество;
- инструкцию по применению кормовой добавки, оформленную по образцу согласно приложению № 4 к настоящему Регламенту;
- копия патента (при наличии такового);
- методы контроля качества кормовой добавки (для отечественных производителей ТУ или СТО);
- данные о производстве кормовой добавки;
- сертификат качества кормовой добавки;
- результаты исследований по безопасности применения и по стабильности кормовой добавки;
- результаты исследований по эффективности применения на видах животных, заявленных в инструкции по применению кормовой добавки);
- макеты этикеток на русском языке;
- документы, подтверждающие регистрацию кормовой добавки, если она зарегистрировано вне пределов Российской Федерации».
- пункт 25 Регламента изложить в следующей редакции «Для внесения изменений в регистрационную документацию заявитель представляет в Россельхознадзор заявление, оформленное по образцу согласно приложению № 3 к настоящему Регламенту и приложенные к нему документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений (копии ранее утвержденных регистрационных документов, инструкция по применению, ТУ)».
- пункт 27 Регламента изложить в следующей редакции «Образцы кормовой добавки, произведенной в соответствии с требованиями технологического регламента разработчика представляются в уполномоченное экспертное учреждение вместе с актами отбора проб, в количестве, необходимом для проведения экспертизы в течение 15 рабочих дней со дня получения задания Россельхознадзора о проведении экспертизы кормовой добавки».
- в 27 пункте Регламента прописать механизм отбора проб и оформление соответствующих документов;
- пункт 28 Регламента изложить в следующей редакции «Исполнение государственной функции и административных процедур в рамках исполнения государственной функции в соответствии с законодательством Российской Федерации осуществляется Россельхознадзором на бесплатной основе».
- пункт 35.1 Регламента изложить в следующей редакции «Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является выдача Россельхознадзором уполномоченному экспертному учреждению задания на проведение экспертизы кормовой добавки».
- пункт 35.2 Регламента изложить в следующей редакции «Экспертиза кормовых добавок осуществляется уполномоченным экспертным учреждением по утвержденным тарифам Минсельхоза по соглашению сторон в 2 этапа:
- документарная экспертиза (специализированная оценка регистрационных документов с целью составления мотивированного вывода об эффективности, безопасности и качестве кормовой добавки) осуществляется в течение 30 дней;
- экспертиза качества и безопасности кормовых добавок (исследование образцов кормовой добавки на соответствие требованиям нормативно-технической документации по контролю качества кормовой добавки и воспроизводимости предложенных методов исследований) - осуществляется в течение 2 месяцев.
По результатам анализа состава и порядка применения рекомендованного заявителем проводится поиск аналогов регистрируемой добавки среди ранее зарегистрированных добавок. В случае если существует зарегистрированный аналог вновь регистрируемой кормовой добавки, и она не содержит потенциально опасных веществ, проводится только документарная экспертиза».
- пункт 37.2 Регламента изложить в следующей редакции «В течение 5 дней с даты утверждения регистрационной документации ответственный исполнитель уведомляет заявителя о возможности ее получения или согласования. В случае отказа, Россельхознадзор в письменной форме информирует об этом заявителя, регистрационный комплект документа в этом случае хранится в Россельхознадзоре»;
- пункт 38 Регламента изложить в следующей редакции «Россельхознадзор обеспечивает бессрочное хранение регистрационных досье вместе с соответствующими заключениями и копиями регистрационной документации, с соблюдением конфиденциальности»
- пункт 41 Регламента изложить в следующей редакции «Административная процедура «Внесение изменений в регистрационные документы на кормовую добавку» состоит из следующих административных действий:
- рассмотрение представленных документов;
- экспертиза кормовой добавки (не проводится, если изменения касаются названия, юридический адрес, организационно-правовой формы организации – производителя, или связаны с передачей прав на кормовую добавку; адреса, названия заявителя; названия кормовой добавки; упаковки и маркировки);
- принятие решения о внесении изменений в регистрационные документы на кормовую добавку;
- информирование заявителя о результатах исполнения государственной функции»
- пункт 42.3 Регламента изложить в следующей редакции «В случаях, если изменения касаются названия, адреса, организационно-правовой формы организации – производителя или связаны с передачей прав на кормовую добавку, а также изменения адреса, названия заявителя, названия кормовой добавки, упаковки, маркировки, ответственный исполнитель по результатам административного действия в установленном порядке представляет на подпись уполномоченному должностному лицу один из указанных комплектов документов:
- проекты измененных регистрационных документов;
- технологическую схему производства»
РЕШИЛИ:
- Россельхознадзору: доработать Регламент с учетом замечаний;
- членам рабочей группы: представить в Россельхознадзор замечания по Регламенту после размещения его доработанной версии.
- 989 просмотров